总局关于发布可见光谱治疗仪等3项注册技术审查指导原则的通告（2017年 第40号）
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则》《纤维内窥镜（第二类）注册技术指导原则（2017年修订版）》《硬管内窥镜（第二类）注册技术审查指导原则（2017年修订版）》（见附件），现予发布。
特此通告。
附件：1.可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则
2.纤维内窥镜（第二类）注册技术指导原则（2017年修订版）
3.硬管内窥镜（第二类）注册技术审查指导原则（2017年修订版）
食品药品监管总局
2017年3月10日
总局关于发布注射泵等4项注册技术审查指导原则的通告（2017年 第41号）
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《注射泵注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《手术电极注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《医用电子体温计注册技术指导原则（2017年修订版）》《半导体激光治疗机（第二类）注册技术审查指导原则（2017年修订版）》（见附件），现予发布。
特此通告。
附件：1.注射泵注册技术审查指导原则（2017年修订版）
2.手术电极注册技术审查指导原则（2017年修订版）
3.医用电子体温计注册技术审查指导原则（2017年修订版）
4.半导体激光治疗机（第二类）注册技术审查指导原则（2017年修订版）
食品药品监管总局
2017年3月10日
来源：CFDA
整理：TACRO
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