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资讯中心

【CMDE】征集轮状病毒抗原检测试剂生产企业信息

2020-06-10 984

关于公开征集轮状病毒抗原检测试剂生产企业信息的通知

 

  各有关单位:

 

  为指导申请人对轮状病毒抗原检测试剂的注册申报,进一步做好该类试剂的技术审评工作,我中心现已启动《轮状病毒抗原检测试剂注册技术指导原则》的编制工作,希望有相关产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合我们的工作。为便于联系和沟通交流,现面向境内、外征集相关生产企业信息(包括已有获批产品或预期从事轮状病毒抗原检测试剂生产的企业)。

 

  请将相关信息填写于征集表中(附件),于2020年6月30日前以电子版形式报送国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。

 

  联系人:解怡、王嘉欣

 

  电话:010-86452862、010-86452861

 

  电子邮箱:xieyi@cmde.org.cn

 

  wangjx@cmde.org.cn

 

  附件:生产企业信息征集表(下载

 

  国家药品监督管理局

  医疗器械技术审评中心

  2020年6月9日

附件:生产企业信息征集表

境内生产企业请填写表1,境外生产企业请填写表2,征集的信息统一以word文档格式通过电子邮件方式报送。

 

1:境内生产企业

企业全称

 

企业住所

 

生产地址

 

邮编

 

联系人

 

联系电话

(固定电话及移动电话)

 

传真

 

电子邮箱

 

产品注册或研发概况

已获批准生产

品种情况

 

预期研发或正在

注册品种情况

 

2:境外生产企业

企业全称

 

国别

 

境内

全称

 

地址

 

邮编

 

联系人

 

联系电话

(固定电话及移动电话)

 

传真

 

电子邮箱

 

产品注册或研发概况

已获批准生产

品种情况

 

预期研发或正在

注册品种情况