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【NMPA】发布热湿交换器等8项注册技术审查指导原则的通告

2020-06-17 791
国家药监局关于发布热湿交换器等8项注册技术审查指导原则的通告(2020年 第39号)
 

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药监局组织制定了热湿交换器等8项注册技术审查指导原则(见附件),现予发布。
特此通告。

  附件:1.热湿交换器注册技术审查指导原则
     2.低频电疗仪注册技术审查指导原则
     3.电动气压止血仪注册技术审查指导原则
     4.肺通气功能测试产品注册技术审查指导原则
     5.医用二氧化碳培养箱注册技术审查指导原则
     6.冲击波治疗仪注册技术审查指导原则
     7.热敷贴(袋)产品注册技术审查指导原则
     8.听力计注册技术审查指导原则

国家药监局
2020年6月9日

 

附件1热湿交换器注册技术审查指导原则.doc

附件2低频电疗仪注册技术审查指导原则.docx

附件3电动气压止血仪注册技术审查指导原则+.docx

附件4肺通气功能测试产品注册技术审查指导原则.doc

附件5医用二氧化碳培养箱注册技术审查指导原则.doc

附件6冲击波治疗仪注册技术审查指导原则.docx

附件7热敷贴(袋)产品注册技术审查指导原则.docx

附件8听力计注册技术审查指导原则.docx